Es la ciencia y actividad relacionada con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado con ellos.

Cualquier suceso no deseado que se presenta durante el uso de un producto farmacéutico, pero que no necesariamente presenta una relación causal con dicho uso. Por ejemplo: dolor de cabeza, somnolencia (sueño), náuseas.

Es un evento adverso que da la apariencia de tener una relación causal con el uso de un producto farmacéutico.

• Permite evaluar continuamente la seguridad de los Productos Farmacéuticos.
• Permite detectar reacciones adversas poco frecuentes.
• Ayuda a prevenir o reducir los efectos adversos para el paciente, mejorando así la salud pública.